2020-04-24 00:00
F-瑞磁:代子公司ABC-US公告向美國FDA申請COVID-19核酸檢測 緊急使用授權
代子公司ABC-US公告向美國FDA申請COVID-19核酸檢測 緊急使用授權和銷售分發
1.事實發生日:109/04/242.公司名稱:Applied BioCode, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。4.相互持股比例:本公司100%持有。5.發生緣由:(1)本集團已完成新冠肺炎核酸檢測試劑驗證,以PCR與自動化高通量(564 samples/day) 的Biocode MDx 3000開始銷售分發。(2)參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎核酸檢測試劑(March 16, 2020),本集團已申 請美國緊急使用授權(EUA)。(3)本集團採用半導體製程技術,開發「半導體生物液態晶片」,檢測原理是用生物探 針獲取目標物生物特徵,用以判讀陰性、陽性。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:產品申請上市許可過程中若收到審核機關回覆時,將依規定發布重大訊息。<摘錄公開資訊觀測站>
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